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Dans plus de 75 % des cas, une observation ou une suggestion a été prise en compte par l'établissement à la fin de l'ECC. L'ECC dure en moyenne deux heures, ce qui représente un engagement modeste pour des résultats potentiellement significatifs. Parmi les résultats les plus courant, on retrouve l'identification de possibilités d'économies, la résolution de problèmes identifiés, des recommandations pour l'amélioration des procédures opérationnelles normalisées de nettoyage et de désinfection et des suggestions de formation.
Menée par notre groupe d'experts des services techniques, l'évaluation du contrôle de la contamination ne repose pas sur une approche unique, car chaque utilisateur final et chaque installation sont différents. L'ECC peut être adaptée aux besoins uniques du site faisant l’objet de l'évaluation. Chaque ECC suit le même format : planification, observation et rédaction d’un rapport.
Ensemble, nous déterminerons les protocoles, les procédures et les outils de nettoyage et de désinfection spécifiques que nous allons évaluer dans votre établissement. L'équipe observera ensuite et s'entretiendra avec le personnel des opérations, de l'assurance qualité, de la production, de l'ingénierie, etc. afin d'identifier les améliorations potentielles à apporter aux processus ou aux procédures.
À l’issue de ce processus, vous recevrez un rapport écrit qui comprendra un résumé de nos observations et éventuellement des recommandations spécifiques en vue d’une amélioration, avec notamment des suggestions sur l'utilisation d'outils ou d'équipements spécifiques.
En observant les opérations et les comportements en salle blanche, Contec fournit des recommandations quant à l'adéquation des produits, aux protocoles de contrôle de la contamination, aux meilleures pratiques et aux possibilités de réduction des coûts. Les ECC sont des services à valeur ajoutée, de nature consultative et fournis sans frais à l'utilisateur/au client final.
Réunion virtuelle et discussion avec un ou plusieurs experts du TSG.
Évaluation à distance avec observation vidéo stationnaire ou itinérante avec un ou plusieurs experts du TSG.
Évaluation complète et approfondie sur site avec un expert du TSG.
Responsable des Services Techniques EMEA et Responsable R&D EMEA
En savoir plusResponsable marketing EMEA
En savoir plusSpécialiste de la réglementation
En savoir plusDirecteur du groupe des services techniques pour le continent américain
En savoir plusLes nouvelles réglementations sur les BPF émanant de l'Union européenne auront un impact important sur les fabricants de produits pharmaceutiques. Dans quelles mesures affecteront-elles les protocoles de nettoyage et de désinfection ?