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Technical Services Group Contec per camere bianche

Il Technical Services Group (TSG) di Contec è una parte fondamentale del nostro costante impegno nel supporto ai clienti nelle sfide di controllo della contaminazione. Con oltre 100 anni di esperienza combinata, il nostro team di microbiologi e specialisti del controllo della contaminazione è a disposizione per aiutarvi nella gestione e nell'attuazione della strategia più adeguata alle vostre esigenze.

Gli Esperti di Contec a vostra disposizione

In oltre il 75% dei casi è formulata un’osservazione o un suggerimento, recepiti dallo stabilimento cliente al termine di una valutazione CCA (Contamination Control Assessment). Una valutazione del controllo della contaminazione richiede in media 2 ore per essere completata: un piccolo impegno con risultati potenzialmente significativi. I risultati tipici includono l'identificazione di opportunità di risparmio, la soluzione dei problemi identificati, alcune raccomandazioni per migliorare le SOP (Standard Operating Procedures) di pulizia e disinfezione nonché alcuni suggerimenti relativi ai processi di formazione.

La Valutazione del Controllo della Contaminazione

Condotte dal nostro Technical Services Group, non esiste un approccio “unico” alla valutazione del controllo della contaminazione, poiché ogni utente finale e ogni stabilimento sono diversi. La CCA può essere adattata alle esigenze specifiche del sito di valutazione. Ciascuna CCA, tuttavia, segue lo stesso schema: pianificare, osservare e riferire.

Insieme, pianificheremo i protocolli, le procedure e gli strumenti specifici per la pulizia e la disinfezione da valutare nella vostra struttura. Il team osserverà e parlerà con il personale operativo, con i responsabili della sicurezza, della produzione, della progettazione, ecc. per identificare potenziali miglioramenti dei processi o delle procedure.

 Al termine del processo, riceverete una relazione scritta che includerà una sintesi delle nostre osservazioni e raccomandazioni mirate per il miglioramento, ove necessario, compresi suggerimenti per l'uso di strumenti o attrezzature specifiche.

Osservando le operazioni e i comportamenti in camera bianca, Contec fornisce raccomandazioni sull'idoneità dei prodotti, sui protocolli di controllo della contaminazione, sulle migliori pratiche e sulle opportunità di risparmio. Le CCA sono un servizio dal valore aggiunto, di natura consulenziale e fornito senza alcun costo per l'utente finale/cliente.

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La Valutazione del Controllo della Contaminazione

Con l'evolversi della necessità di opzioni virtuali e da remoto, si evolvono anche le nostre capacità di valutazione. Una CCA può essere:

UNA CONSULENZA

Incontro virtuale e scambi con uno o più esperti del TSG.

DA REMOTO

Valutazione a distanza con osservazione video fissa o itinerante con uno o più esperti TSG.

 

SUL POSTO

Una valutazione completa e approfondita sul posto con un esperto TSG.

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Neil Simpson

Technical Services Manager EMEA e R&D Manager EMEA

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Karen Rossington

Marketing Manager EMEA

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Siobhan Murphy

Regulatory Specialist

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Dave Nobile

Technical Services Group Manager per le Americhe

Per saperne di più

Aggiornamento Allegato 1

Le nuove norme GMP in arrivo dall'Unione Europea avranno un forte impatto sui produttori farmaceutici. Che influenza avranno sui protocolli di pulizia e disinfezione?