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Produktdatenblatt
Produktliteratur
Contec Sterile Denaturiertes Ethanol ist eine Mischung aus 70 % (V/V) denaturiertem Ethanol mit 30 % Wasser für Injektionszwecke oder gereinigtem Wasser. Das Ethanol von Contec wird nur mit IPA denaturiert, wodurch ein sehr rückstandsarmes Produkt entsteht.
Die Alkoholmischung wird in einem Reinraum der Klasse C (ISO-Klasse 7) auf 0,2 Mikrometer gefiltert, abgefüllt und verpackt. Diese saubere Herstellung in Verbindung mit Wasser für Injektionszwecke oder gereinigtem Wasser bedeutet, dass die Alkoholmischung garantiert einen Endotoxingehalt von weniger als 0,25 EU/ml aufweist.
Contec Sterile Denaturiertes Ethanol wird durch Gammabestrahlung in einem validierten Verfahren mit mindestens 25 kGy steril gemacht. Erhältlich als 0,5 l- oder 1 l-Zerstäuberflaschen mit einem geschützten System, das die Sterilität während der gesamten Anwendung gewährleistet, oder als 5 l-Behälter mit Schraubverschluss für größere Flächen. Das 5 Liter-Produkt wird mit gereinigtem Wasser gemischt, während die Zerstäuberflaschen mit Wasser für die Injektion gemischt werden.
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Die Alkoholmischung wird in einem Reinraum der Klasse C (ISO-Klasse 7) auf 0,2 Mikrometer gefiltert, abgefüllt und verpackt. Diese saubere Herstellung in Verbindung mit Wasser für Injektionszwecke oder gereinigtem Wasser bedeutet, dass die Alkoholmischung garantiert einen Endotoxingehalt von weniger als 0,25 EU/ml aufweist.
Contec Sterile Denaturiertes Ethanol wird durch Gammabestrahlung in einem validierten Verfahren mit mindestens 25 kGy steril gemacht. Erhältlich als 0,5 l- oder 1 l-Zerstäuberflaschen mit einem geschützten System, das die Sterilität während der gesamten Anwendung gewährleistet, oder als 5 l-Behälter mit Schraubverschluss für größere Flächen. Das 5 Liter-Produkt wird mit gereinigtem Wasser gemischt, während die Zerstäuberflaschen mit Wasser für die Injektion gemischt werden.
Eigenschaften und Vorteile
- Garantierter Endotoxingehalt von weniger als <0,25EU/ml, ideal für den Einsatz in Bereichen mit Produktkontakt
- Die GMP-Herstellung unter Luftströmung der Klasse A in einem Reinraum der Klasse C stellt sicher, dass der Alkohol, der Behälter und die Verpackung frei von Verunreinigungen und Partikeln sind.
- Die Zerstäuberflasche und das „Bag in Bottle“-Schutzsystem verhindern, dass der Flascheninhalt während des Gebrauchs kontaminiert wird
- Die Flaschen können vollständig geleert werden, so dass kein unbenutztes Produkt während der Haltbarkeitsdauer entsorgt werden muss.
- Die Zerstäuberflasche kann auf Strahl oder Spray eingestellt werden - die hohe Tröpfchengröße verringert die Gefahr des Einatmens und bietet eine gute Oberflächenabdeckung
- Doppelt/dreifach verpackt in linear aufreißbaren Beuteln, und somit ist jeder Beutel auch mit Handschuhen leicht zu öffnen.
- Steril durch Gammabestrahlung, daher geeignet für Reinräume der Klasse A uns B
Informationen zum Produkt
Bezeichnet ein steriles Produkt
Informationen zum Produkt
Bezeichnet ein steriles Produkt
Teile-Nr.
Beschreibung
Größe
Verpackung
Muster
Produkt Teil
Beschreibung
Contec Sterile Denatured EthanolTeile-Nr.
SBT0570DEWContec Sterile Denaturiertes Ethanol
70 % denaturiertes Ethanol in Wasser für Injektionszwecke, Zerstäuberflasche
70 % denaturiertes Ethanol in Wasser für Injektionszwecke, Zerstäuberflasche
Größe
0,5 LVerpackung
8/KartonBeschreibung
Contec Sterile Denatured EthanolTeile-Nr.
SBT170DEWContec Steriles denaturiertes Ethanol
70 % denaturiertes Ethanol in Wasser für Injektionszwecke, Zerstäuberflasche
70 % denaturiertes Ethanol in Wasser für Injektionszwecke, Zerstäuberflasche
Größe
1 LVerpackung
6/KartonBeschreibung
Contec Sterile Denatured EthanolTeile-Nr.
SBC570DEContec Sterile Denaturiertes Ethanol
70 % denaturiertes Ethanol in gereinigtem Wasser, mit Schraubverschluss
70 % denaturiertes Ethanol in gereinigtem Wasser, mit Schraubverschluss
Größe
5 LVerpackung
2/Karton
