L' etanolo denaturato sterile di Contec è una miscela di etanolo denaturato al 70% v/v e di acqua per iniezione o acqua purificata al 30%. L'etanolo Contec viene denaturato solo con l'IPA, creando un prodotto a bassissimo residuo.
La miscela di alcol è filtrata a 0,2 micron, i flaconi sono riempiti e confezionati in camera bianca di classe C (ISO Classe 7). Questo processo produttivo in ambiente pulito, abbinato all'acqua per iniezione o all'acqua purificata, garantisce alla miscela alcolica un livello di endotossine inferiore a 0,25EU / ml.
L’etanolo denaturato Contec® sterile è sterilizzato mediante irradiazione gamma con un processo convalidato a non meno di 25 kGy. Fornito in flaconi con spray a grilletto da 0,5L o 1L, dotato di un sistema di protezione che ne garantisce la sterilità per tutto il periodo di utilizzo, o come in flaconi con tappo da 5L per aree più estese. Il prodotto da 5 litri è miscelato con acqua purificata, mentre gli spray a grilletto sono miscelati con acqua per iniezione.
Caratteristiche e vantaggi
- I livelli di endotossine garantiti di <0.25Eu/ml lo rendono ideale per l’utilizzo nelle aree a contatto con il prodotti
- GMP prodotto sotto un flusso d'aria di classe A in camera bianca di classe C, un processo che assicura che l’alcol, il flacone e l'imballaggio siano privi di contaminanti e particolato
- Lo spray a grilletto e il sistema di protezione "bag in bottle" evita che il contenuto del flacone venga contaminato durante l'utilizzo
- Il contenuto del flacone può essere utilizzato completamente, eliminando gli sprechi, in quanto il prodotto inutilizzato potrà essere conservato e non per forza smaltito immediatamente
- Lo spray a grilletto può essere impostato su getto o spruzzo - le gocce di grandi dimensioni riducono il rischio di inalazione e garantiscono una buona copertura della superficie
- Imballaggio doppio/triplo in confezioni a strappo lineare, in modo che ogni busta sia facile da aprire anche con indosso i guanti
- Sterilizzato tramite irradiazione gamma e quindi adatto all'uso in camere bianche di classe A e B
Hai bisogno di ulteriori informazioni?