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Fiche technique du produit
Documentation sur le produit
L’éthanol dénaturé stérile de Contec est un mélange de 70 % v/v d'éthanol dénaturé avec 30 % d'eau pour préparation injectable ou d'eau purifiée. L'éthanol de Contec n'est dénaturé qu'avec de l'IPA, et laisse donc très peu de résidus.
Le mélange d'alcool est filtré à 0,2 micron et conditionné dans une salle blanche de classe C (ISO classe 7). Ce procédé de fabrication propre ainsi que la formulation à l’eau purifiée ou à l’eau pour préparation injectable garantissent un taux d’endotoxines inférieur à 0,25 EU/ml.
L’éthanol dénaturé stérile de Contec est stérilisé par irradiation aux rayons gamma en utilisant un procédé validé à 25 kGy minimum. Présenté sous forme de pulvérisateur à gâchette de 0,5 L ou 1 L équipé d'un système de protection préservant la stérilité pendant toute l'utilisation, ou en bidon de 5 L pour les surfaces plus importantes. Le produit présenté en bidon de 5 litres est mélangé à de l'eau purifiée, tandis que le produit présenté en pulvérisateur à gâchette est mélangé à de l'eau pour préparation injectable.
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Le mélange d'alcool est filtré à 0,2 micron et conditionné dans une salle blanche de classe C (ISO classe 7). Ce procédé de fabrication propre ainsi que la formulation à l’eau purifiée ou à l’eau pour préparation injectable garantissent un taux d’endotoxines inférieur à 0,25 EU/ml.
L’éthanol dénaturé stérile de Contec est stérilisé par irradiation aux rayons gamma en utilisant un procédé validé à 25 kGy minimum. Présenté sous forme de pulvérisateur à gâchette de 0,5 L ou 1 L équipé d'un système de protection préservant la stérilité pendant toute l'utilisation, ou en bidon de 5 L pour les surfaces plus importantes. Le produit présenté en bidon de 5 litres est mélangé à de l'eau purifiée, tandis que le produit présenté en pulvérisateur à gâchette est mélangé à de l'eau pour préparation injectable.
Caractéristiques et avantages
- Le taux d'endotoxines garanti <0,25EU/ml les rend idéales pour les zones de contact avec les produits
- Fabriquées conformément aux BPF sous flux d'air laminaire de catégorie A dans une salle blanche de catégorie C, pour garantir un produit, un récipient et un emballage exempts de contamination et de particules
- Le système de pulvérisation à gâchette et de protection « bag in bottle » empêche toute contamination du contenu du flacon pendant l'utilisation
- Les flacons peuvent être complètement vidés, ce qui évite le gaspillage et la nécessité de jeter le produit inutilisé avant sa date de péremption
- Le pulvérisateur peut être réglé sur jet ou pulvérisation - la grande taille des gouttelettes réduit le risque d'inhalation et offre une bonne couverture des surface
- Présenté dans un double/triple emballage dans un sachet à déchirure linéaire facile à ouvrir même avec des gants
- Stérilisation par irradiation aux rayons gamma pour convenir aux salles blanches de grade A et B
Informations sur le produit
Produit stérile Dentotes
Informations sur le produit
Produit stérile Dentotes
Référence
Description
Taille
Emballage
Échantillon
Partie
Description
Contec Sterile Denatured EthanolRéférence
SBT0570DEWContec éthanol dénaturé stérile
70 % d’éthanol dénaturé dans de l’eau pour préparation injectable, pulvérisateur à gâchette
70 % d’éthanol dénaturé dans de l’eau pour préparation injectable, pulvérisateur à gâchette
Taille
0,5 LEmballage
8/boîteDescription
Contec Sterile Denatured EthanolRéférence
SBT170DEWContec éthanol dénaturé stérile
Éthanol dénaturé à 70 % dans de l'eau pour préparation injectable, pulvérisateur à gâchette
Éthanol dénaturé à 70 % dans de l'eau pour préparation injectable, pulvérisateur à gâchette
Taille
1 LEmballage
6/boîteDescription
Contec Sterile Denatured EthanolRéférence
SBC570DEContec éthanol dénaturé stérile
70 % d’IPA dans de l’eau purifiée, en bidon
70 % d’IPA dans de l’eau purifiée, en bidon
Taille
5 LEmballage
2/boîte
